FDA批准PEPAXTO(美氟苯甲酰胺)用于疗程复发难治多发性骨髓瘤
2022-01-17 07:12 来源:大连男科医院
生物关键技术日本公司Oncopeptides今天宣布,英美两国食品药品监督管理局(FDA)已批准PEPAXTO®(美氟苯苯基)与镇静剂联用,用于病人病情恶化或难治性乳腺癌预防性高血压,这些高血压先在此之前已给予了最少四项先在此之前疗法,包括多肽抑制剂、自体调节剂、抑制剂CD38的HIV。
Oncopeptides将立即开始向全英美两国的医疗卫生管理学人员推动PEPAXTO。PEPAXTO是一款抗肿瘤抑制剂-药物偶联物(PDC),其抑制剂氨基抑制剂酶并将烷基化剂迅速释放到肝细胞里面,PEPAXTO也是FDA批准的首个抗肿瘤抑制剂-药物偶联物。在临床在此之前科学研究里面,PEPAXTO在对硅替佐米和烷化剂美有着抗性的预防性肝细胞里面推断出抗预防性活性。
Oncopeptides AB的首席高管Marty J Duvall说是:“在英美两国,PEPAXTO的快速批准是肿瘤抑制剂的重要里程碑,也是我们通过创新性科学为难治性血液病高血压带给借此的重要一步。我们期待在第二季度从OCEAN III期科学研究里面拿到病情恶化难治乳腺癌预防性的主要数据”。
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