Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究降至了主要终点
2022-01-03 05:20 来源：大连男科医院
发炎性脑膜炎（CF）是一种最常见的病症，此病因最最常影响肺脏，但也最常又称肾衰竭、肝脏、十二指肠以及肠道。Vertex药厂近日宣布，两项III期研究深入调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）原于第一组合计划治疗囊性脑膜炎病患的实证和安全性，结果显示，原于制剂达到了呼吸道显著改善的主要终点。Vertex药厂的高级顾问卫生保健官Reshma Kewalramani表示，原于计划可能为绝大多数至少有一个F508del变异的CF病患提供临床有益于。
在研究中，将385名12岁及以上抑郁症一个F508del变异和一个小于功能变异的病患随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于计划第一组或双盲第一组，治疗24周。该研究的主要终点是从基线到第4周，1秒钟用力呼吸量（ppFEV1）的平均无论如何叠加。初分析的重构数据显示，与双盲相比之下，原于计划将第4周ppFEV1的平均无论如何叠加大大提高了14个百分点。Vertex表示，该分析的实证和安全性重构数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于第一组合计划，可用抑郁症一种F508del变异和一种小于功能变异的病患。
重构典故：
#axzz5Y7c6A8OV
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