FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨引起的昏厥表示害怕

美国政府 FDA 再次对锂立班丝硫（Flibanserin）的可靠性暗示关切，这是一款除此以外男同性恋进行性精神上制剂，FDA 称作这款制剂提高了呕吐和意外伤害可能会，引人注意是与酒精一起可用时。这次的封杀赞同公布在 6 年初 2 日的 FDA 网站上，而两天在此之后直接技术顾问医学专家将召开一个会议，讨论前提推荐准许这款制剂。FDA 多半会遵循技术顾问团队的建言。

这款制剂的Interactive，私人持有的 Sprout 精细化工正寻求锂立班丝硫用以很差而引发苦难的绝经前男同性恋。如果得到准许，这款电子产品拟定的货品名为 Addyi。FDA 封杀断定卧床男同性恋经历即便如此性活动的次数有统计学上相比的缓解，与很差系统性的苦难减少。按年初（不是按天）衡量的增强。

但通过数字反映出来的这种差异较小，问题仍是这款制剂的得益前提高达可能会，FDA 如是暗示。在修改无论如何的双盲严重影响后，男同性恋每年初 SSEs 在平均 2-3 次的基线值上提高 0.5-1.0 次 SSEs。苦难得分经双盲修改后缓解 0.3-0.4，基于男同性恋进行性指数 (FSFI) 得分的提高 0.3-0.4。

FDA 已两次拒绝接受锂立班丝硫，称作其适度的未高达其副作用，副作用还包括恶心、呕吐和失眠。这款制剂通过准许程序的严峻之旅引起了一些男同性恋宗教团体对 FDA 双重标准规范及性别歧视的指责。FDA 已准许了大约二十几款制剂用以男性进行性精神上化疗，却未成一款制剂用以男同性恋。

「我忧虑的是直到现在的耽搁不利于锂立班丝硫的长年蓬勃发展，男同性恋的性健康将失去制造赞同，」男同性恋进行性精神上领域的一位医学专家 Simon 教授在早先一次美联社中所称作，他也是锂立班丝硫临床研究工作的主要历史学者。

由 Proctor Price Gamble 整合的一款用来缓解男同性恋进行性精神上的睾酮贴剂在技术顾问委员会于 2004 年给出建言后最终得到准许，BioSante 的一款睾酮凝胶在 2011 年的临床研究工作中所失败。

在提到了该调查结果的一份会面时中所，FDA 骨、有性和大肠的电子产品政府机构主任 Joffe 教授暗示，对于 FDA 手持化疗男同性恋进行性的制剂用更严格标准规范来准许的说法「是误导和不准确的。」「FDA 拒绝接受性别歧视的说法，」他暗示道。「FDA 对每一款电子产品的监管机构同意基于得益前提高达可能会的评价，不想考量性别的问题。」

锂立班丝硫最初由纳林格殷格翰整合，在一个技术顾问团队称作这款制剂的得益未高达其可能会后，该制剂于 2010 年首次被拒绝接受。纳林格殷格翰将其出售给了 Sprout，后者进行了其它研究工作，并原先提交了上市申请。2013 年，FDA 再次拒绝接受这款制剂。

锂立班丝硫是一款选择性 5 羟色胺再吸收胺（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解类似。锂立班丝硫最初被整合为一种抗抗抑郁制剂，但没。

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编辑： fuchengyi