FDA批准BIVIGAM 可用原发性体液免疫缺陷治疗
2021-12-06 08:58 来源：大连男科医院
Biotest AG现在宣布Biotest制药该公司收到英国FDA对BIVIGAM™用于病人临床表现体液水痘产妇的批可不书。BIVIGAM是首个在英国由Biotest制药该公司(BPC)在佛罗里达波卡拉顿制造的多效（polyspecific）冠状动脉给药脂质制剂。该新产品是为英国的产妇产出的，该公司构想不久即开始量产。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授感叹：“Biotest早已在英国做出重大承诺，要给各个临床表现体液水痘产妇提供一种在此之后脂质。我们完成5千万美元建立了最技术的顶尖水可不的军事设施，扩展了我们在英国的从人体内收集、复合物纯化直到新产品销售的能力。BPC事与愿违将产出出多至150万克脂质近十年提供给迄今为止产妇。”
英国的冠状动脉注射脂质市场是全球最大的，Biotest进入这一市场发挥作用了该该公司带入一个重要的全球举例来说的近十年愿景。Biotest在2007年成立BPC作为英国子该公司，同时母该公司Nabi生物制药该公司的生物制剂策略业务部，后者包含一个人体内复合物工厂和人体内收集中心。现在的批可不对BPC而言标志着潜在的1亿美元销售额。
水痘基金会（一个全国性的临床表现水痘疾病产妇一个组织）的主席和创始人Marcia Boyle评论家感叹：“我们为其重大承诺和在联合开发BIVIGAM中的完成而盛赞Biotest。BIVIGAM投放市场为我们这一族群社区提供了一种在此之后新产品，帮助保证我们对临床表现水痘疾病产妇可继续开展挺身而出全人类的病人。我们欢迎BIVIGAM作为一个他所的选择项以帮助我们这一族群的成员过上心理健康、富有成效的生活。”
BIVIGAM是一种不含糖、经甘氨酸稳定的可冠状动脉注射的脂质，经FDA于2012年12翌年19可不，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种的设计。该新产品使用一种带整合挂钩（integrated hanger）的标签，包装材料不含乳胶（latex）。
校对： 李林栋下一篇：影像解析：相比较无脑回畸形
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